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商品编码：4912

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幸运农场开奖查询:【正品保证，福利回馈】德巴金丙戊酸钠缓释片 0.5g*30片

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通用名

丙戊酸钠缓释片

批准文号

国药准字H20010595 （国家食药总局查询）

生产企业

赛诺菲(杭州)制药有限公司

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商品名称：德巴金丙戊酸钠缓释片
规格：0.5g*30片
生产企业：赛诺菲(杭州)制药有限公司
通用名称：丙戊酸钠缓释片
温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
有效期：36个月
剂型：片剂
批准文号：国药准字H20010595
适应症/功能主治：用于治疗全面性癫痫，以及特殊类型的综合征。亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。请详见说明书。
用法用量：口服?？柜拆?成人:按体重一日20-30mg/kg，儿童:按体重一日30mg/kg?？乖昕?成人:初始500mg/日，分2次服用，早晚各一次。一周至1500mg/日。维持剂量在1000mg-2000mg/日。请详见说明书。
不良反应：不良反应发生率按CIOMS频率分级：很常见：10% 常见：1% 少见：0.1%和＜1% 罕见：0.01%和＜0.1% 非常罕见：＜0.01% 未知：无法根据临床研究精确评估发生率胃肠道系统一些病人可出现胃肠系统异常（恶心、上腹痛和腹泻），常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。极罕见（＜0.01%）：胰腺炎，有时为致死性的报道。（见【注意事项】中内容）肝胆系统曾有与剂量无关的严重（有时致命）肝脏功能损伤的少见病例报道。 (见【注意事项】中内容) 先天性与家族性/遗传性异常致畸风险（见【孕妇及哺乳期妇女用药】中内容）。中枢神经系统报告出现孤立的可逆性帕金森氏症。极罕见有隐秘的和进行性发作的意识模糊病例，病情可发展至完全痴呆，且可在停止治疗后数周至数月后逆转。意识模糊：报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡，有时导致一过性昏迷 (脑病) 。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关，终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗 (特别是与苯巴比妥合用) 或丙戊酸盐剂量突然增加后，上述症状的报道较多。常常出现孤立的中度高血氨症而不伴有肝功能检测结果变化，此情况无需终止治疗。高氯血症伴发神经症状也曾见报道。对这些病例应考虑进一步检查。 (见【注意事项】中内容) 曾报道了某些一过性和/或剂量依赖性的副反应：脱发、体位性震颤和嗜睡等。偶有共济失调报道，少见 (0.1%且＜1%) 。免疫系统：罕有红斑狼疮或脉管炎。血管性水肿、药物疹伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状 (DRESS) 、过敏反应代谢/营养系统：极罕有低钠血症的病例。罕有非严重性外周水肿的报道。文献曾有有关Fanconi综合征 (代谢性酸中毒、高磷酸盐尿、氨基酸屎、糖尿) 的报道，在停止服用含丙戊酸药品后上述反应可逆转。但发生上述反应的机理仍不清楚。曾观察到体重增加的病例。体重增加为多囊卵巢综合征的危险因素，应对患者的体重小心监测。 (见【注意事项】中内容) 抗利尿激素分泌异常综合征 (SIADH) 泌尿生殖系统：极罕见退尿症和尿失禁报道。个别报道有肾脏损伤的发生。有停经和月经周期不规则的病例报道。血液淋巴系统：偶有与剂量相关的血小板减少的病例报道，偶有纤维蛋白原减少或出血时间增加的病例报道，通常没有相关的临床症状和体征，尤其在使用高剂量时，丙戊酸盐对血小板聚集的第二个阶段具有抑制作用。罕有贫血、红细胞肥大、白细胞减少、全血细胞减少的报道。如果情况许可，可根据血小板水平和癫痫疾病的控制情况对无症状的血小板减少症患者采取减低剂量的处理方式，通?？上“寮跎僦?。骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍，粒细胞缺乏症。皮肤与皮下组织：常见暂时性的脱发，且与给药剂量相关。皮肤反应如皮疹曾有发生。极少数报道称一些病人可能会出现中毒性表皮坏死溶离。Stevens-Johnson综合征及多种红斑。特殊感觉系统：罕有可逆性或不可逆性听力丧失的报道。全身系统：也有关于头痛的报道。

图文详情

说明书

请仔细阅读(德巴金丙戊酸钠缓释片 0.5g*30片)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称：丙戊酸钠缓释片
商品名称：德巴金药
英文名称： Compound Sodium Valproate and Valproic Acid SR Tablets
汉语拼音：Bingwusuanna Huanshipian。
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含0.333g丙戊酸钠0.145g和丙戊酸（相当于0.5g丙戊酸钠）。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片，两面各有一刻痕，除去包衣后显白色。
【适应症】癫痫既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：
用于治疗全身性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。
用于治疗部分性癫痫；局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。
躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
【规格】0.5g
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或本品中任何成分过敏者：
急性肝炎患者；
慢性肝炎患者；
有严重肝炎病史或家族史者，特别是与用药相关的肝卟啉症患者；
患有尿素循环障碍疾病的患者；
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗，但在这种患者开始治疗前应权衡丙戊酸钠的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险（见【注意事项】中内容）。
由于存在肝脏毒性风险和出血风险，儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸。
有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱（如厌食、呕吐、细胞溶解现象）、消沉或昏迷表现、智力迟钝的儿童，或家族中有新生儿或婴儿死亡的情况的儿童，在接受任何丙戊酸盐治疗前必须进行代谢性指标的检验，尤其是空腹和餐后血氨水平的检验。
对于18岁以下儿童和青年，丙戊酸钠用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。
【老年用药】与年轻的成年患者相比，老年患者（年龄大于68岁）清除丙戊酸钠的能力出现下降，而且发生率可能出现增加，所以在这些患者中，起始给药剂量应该下降。同时，给药剂量的增加速度应该更加缓慢，并且需要规律地对液体和营养物质的摄取、脱水、嗜睡以及其它不良事件进行监测。当患者食物和液体的摄取量出现下降，或者患者出现过度的嗜睡，那么应该考虑下调丙戊酸钠的给药剂量或者停止丙戊酸钠治疗。应该基于耐受性和临床反应来确定最后的治疗剂量。
参见本说明书中其它项下的相关内容，或遵医嘱。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】当急性超大剂量服药时，通常出现的症状包括伴有肌张力低下的昏迷、反射低下、瞳孔缩小、呼吸功能障碍、代谢性酸中毒。临床症状可以多变，有报道说血药浓度过高时会出现癫痫发作。与脑水肿有关的颅内高压病例也曾报道过。
对过量服药的处理应根据症状：洗胃治疔，保持尿液分泌、心肺监测。在非常严重的情况下，如必要可采用血液透析进行处治。有报道纳洛酮可以逆转丙戊酸钠用药过量导致的中枢神经系统抑制效应。由于在理论上纳洛酮也对双丙戊酸钠的抗癫痫效应有所逆转，所以在癫痫患者中应用纳洛酮时应该多加注意。通常情况下预后较好。但有零散的死亡病例报道。
【药理毒理】丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。
实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式，可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关，或者与神经递质的改变或直接的膜作用有关。目前被广泛接受的假设是服用丙戊酸盐后可导致体内γ-氨基丁酸（GABA）水平上升。
丙戊酸盐可降低睡眠中间时段的周期，同时增加慢波睡眠时段。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，置25℃以下干燥处保存。
【包装】聚丙烯瓶（加带干燥剂的聚乙烯盖），30片/瓶，1瓶/盒。
【有效期】36个月
【批准号】国药准字H20010595
【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司