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代文 缬沙坦胶囊
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商品编码:2839

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通用名
缬沙坦胶囊
批准文号
国药准字H20040217 (国家食药总局查询)
生产企业
北京诺华制药有限公司
度数:
数量
- +
提示

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      • 商品名称:代文 缬沙坦胶囊
      • 规格:80mg*7粒
      • 生产企业:北京诺华制药有限公司
      • 通用名称:缬沙坦胶囊
      • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:36个月
      • 剂型:胶囊剂
      • 批准文号:国药准字H20040217
      • 适应症/功能主治:治疗轻、中度原发性高血压。
      • 用法用量:推荐剂量:本品:80mg,每天一次, 量与种族、年龄、性别无关,可能在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160毫克,或加用利尿剂。 肾功能不全(严重肾衰见【禁忌】)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 可以与其他抗高血压药物联合应用。
      • 不良反应:在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10~320mg/日直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用缬沙坦80mg、160mg。不良事件发生率与用药剂量及用药时间无关,与性别、年龄及种族无关。 根据系统器官分类、临床研究、上市后使用经验和实验室检查的不良反应列于下表。 不良反应按发生率由高到低分为如下几类: 非常常见(1/10); 常见(1/100, <1/10); 不常见(1/1000,<1/100); 罕见(1/10000,<1/1000); 非常罕见(<1/10000)。 在每个组中,不良反应按严重性从高到低排列。 对于上市后使用经验和实验室检查的所有不良反应报告,不适于按照发生频率进行分组,因此其发生率记为未知。 高血压患者的临床试验中还观察到以下不良事件(无论是否与研究药物有关):关节痛、无力,背痛、腹泻,头晕,头痛、失眠、性欲降低、恶心、水肿、咽炎,鼻炎,窦炎,上呼吸道感染、病毒感染。

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